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零售藥店gsp自查報告
在當(dāng)下這個社會中,需要使用報告的情況越來越多,其在寫作上具有一定的竅門。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?下面是小編為大家整理的零售藥店gsp自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
零售藥店gsp自查報告1
***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求,我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機構(gòu)。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:**。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。
二、組織機構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況
我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設(shè)備情況
我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實執(zhí)行情況,及時加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營過程情況
。ㄒ唬┎少彙⑹肇浥c驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規(guī)程的要求購進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的`中藥飲片,對照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
。ǘ╆惲、儲存與養(yǎng)護情況
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識;內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標(biāo)簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進(jìn)行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復(fù)核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。
對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。
。ㄈ、銷售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國家價格政策,明碼標(biāo)價,售出藥品時開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。
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七、存在問題及改進(jìn)措施
依據(jù)GSP及其實施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進(jìn)行專業(yè)知識和文字知識的培訓(xùn)教育,同時經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo),及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實的工作作風(fēng),做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店gsp自查報告2
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn),建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè),F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的'經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。
零售藥店gsp自查報告3
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
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