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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選10篇)
在現(xiàn)在社會,人們運用到制度的場合不斷增多,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 1
一、組織財務(wù)人員認真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。
二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真核對憑證,承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責(zé)。
三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。
四、負責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的`物價管理,及時研究調(diào)整價格,對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責(zé)。
五、負責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 2
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、記錄和憑證的.需求由使用部門提出,使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé),分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé)。
三、記錄、憑證由各崗位人員負責(zé)填寫,由各部門主管人員每年整理,并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求:
。ㄒ唬┍局贫戎械挠涗泝H指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫;
、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫;
③質(zhì)量記錄字跡清楚,正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;
、苜|(zhì)量記錄可用文字,可用計算機,應(yīng)便于檢索;
、葙|(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。
五、憑證要求:
。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。
。ǘ┵忂M醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購銷記錄,做到帳、票、貨相符。
(三)購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負責(zé)對記錄和憑證的審核工作,對其中不符合要求的提出改進意見。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 3
一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求,實行分區(qū)分類管理。
二、保持庫房整潔,堆垛牢固、美觀,規(guī)范操作,怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度,對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具體責(zé)任。
三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。
四、購進醫(yī)療器械入庫,憑驗收員簽章的`入庫憑證收貨;
醫(yī)療器械出庫時,認真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則,憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū),發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。
五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責(zé)任。
六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存,保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的,清點后重新入庫,并做好記錄。
八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責(zé)對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 4
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計劃,交設(shè)備科審批,由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律,采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作,對不符合質(zhì)量要求的`器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進,必須先由計劃使用科室提出可行性報告,填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見,后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時,由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購買,洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公,絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的,將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責(zé),在驗收表中簽字確認,設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 5
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實行風(fēng)險管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
。ǘ┴撠(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
(五)負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
。┴撠(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
。ň牛┴撠(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:
(一)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定;
。ㄈ┎少、收貨、驗收的規(guī)定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);
。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);
(六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);
。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;
。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術(shù)手段進行記錄。
進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的`,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責(zé)人及各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 6
一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念,負責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的`具體工作,負責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。
二、對本公司各部門進行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當場制止。
三、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。
四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄,匯總質(zhì)量情況,負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查,確認處理。
五、負責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。
六、負責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并協(xié)助研究整改措施。
七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作,廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理,做好訪問記錄,建立用戶訪問檔案。
八、負責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。
九、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
十、負責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并作好信息反饋工作。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 7
一、按出庫憑證依次復(fù)核出庫醫(yī)療器械實物,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好,包裝牢固、標志清晰,把好醫(yī)療器械出庫關(guān)。
二、對發(fā)出的`醫(yī)療器械,復(fù)核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后,發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫單上簽字,以防錯發(fā)。
三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄,包括:出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等,醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
四、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械,應(yīng)拒絕出庫。
五、醫(yī)療器械出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯,應(yīng)立即追回或補損,如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,認真處理。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 8
一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。
二、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的`規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。
三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。
四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。
六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。
七、負責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。
八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 9
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示,全面管理公司質(zhì)量工作,對總經(jīng)理負責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構(gòu)的完善和人員的配備,選擇質(zhì)量體系要素,進行質(zhì)量職能分配,推進質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責(zé)組織實施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理,組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的'質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對倉儲部的工作進行指導(dǎo)、督促,使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 10
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。
三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的`質(zhì)量管理,檢查督促購銷業(yè)務(wù)部門工作,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責(zé)。
四、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責(zé)。
五、抓好購與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應(yīng)。
六、制定采購、銷售財務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實施,加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行考核。
七、督促財務(wù)部和辦公室在工作中認真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。
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