藥房整改報告

　　在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，報告的使用頻率呈上升趨勢，要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢？以下是小編為大家整理的藥房整改報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥房整改報告1

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好�，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

　　1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、xx企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、xx現(xiàn)場抽取的該單位的'標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：xx)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號：xx)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、xx企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

　　整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

　　5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　xxxxx藥店

　　20xx年x月x日

藥房整改報告2

xxx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxxx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我店于x年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在x年x月通過了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

　　2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的`情況;

　　3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況�？傊�，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　xxx藥堂

　　20xx年x月x日

藥房整改報告3

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的`分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

　　xxx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxxx年xx月xx日

藥房整改報告4

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

　　您好！

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的`檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

　　整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

　　整改情況：已整改到位。

　　2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

　　整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）未作促銷；

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片（xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）效期促銷。

　　整改情況：已整改到位

　　4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗

　　整改情況：已整改到位

　　5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；

　　整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案

　　整改情況：已整改到位。

　　6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；

　　整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7、現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（xxxx有限公司，批號bj09307）；

　　波立維硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（xxxxx有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

　　整改情況：已整改到位。

　　三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

　　該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房整改報告5

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后，高度重視，立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進(jìn)行自查，并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行全面檢查�，F(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、進(jìn)貨與驗收方面：我店共經(jīng)營藥品品種達(dá)××個，分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì)，嚴(yán)格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款，建立了完整的.供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立了購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨相符。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時，嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

　　同時該藥店還存在很多不足之處，例：對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等，在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

藥房整改報告6

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

　　您好!

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的`問題進(jìn)行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位。

　　2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位

　　4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

　　5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

　　6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施：

　　已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);

　　波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書;整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。

　　三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

　　1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房整改報告7

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的.養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查

　　合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7、銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

　　特此報告

　　xx市淑梅大藥房

藥房整改報告8

　　20xx年1月5日，以xxx為組長，xxx、xxx為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

　　一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

　　GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

　　1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。

　　整改措施：

　�。�1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

　�。�2）按照GSP零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。

　�。�3）相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

　　責(zé)任人員：驗收員xxx

　　整改措施：

　　（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的`認(rèn)識和提高；

　�。�2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查；

　　（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

　　整改措施：

　�。�1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　�。�2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

　　責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。

　　整改措施：

　�。�1）對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

　�。�2）對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

　　責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx

　　整改措施：

　　（1）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

　�。�2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

　　（3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　質(zhì)量管理員xxx

　　2、整改措施：

　　針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx審核

　　2、整改措施：

　�。�1）登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

　�。�2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx

　　企業(yè)所有員工

　　2、整改措施：

　�。�1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。

　　（2）組織再培訓(xùn)，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

　　1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員xxx執(zhí)行

　　質(zhì)管部長xxx監(jiān)督

　　2、整改措施：

　　（1）對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

　�。�2）按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　保管員xxx

　　驗收員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。

　�。�2）同時以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養(yǎng)護(hù)的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

　　1、責(zé)任人員：辦公室主任xx

　　驗收員xxx

　　養(yǎng)護(hù)員xxx

　　2、整改措施：

　　根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx

　　驗收員xxx

　　保管員xxx

　　2、整改措施：

　�。�1）對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準(zhǔn)后銷毀。

　�。�2）預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價向貨運(yùn)公司索賠。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　養(yǎng)護(hù)員xxx

　　2、整改措施：

　　加強(qiáng)對養(yǎng)護(hù)員xxx的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲存要求，并加強(qiáng)對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

　　3、

　　完成時間：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

　　整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

　　整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

　　整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

　　整改責(zé)任人：保管員李xxx

　　整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護(hù)的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

　　整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員xxx

　　整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

　　整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。

　　責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員xxx

　　整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

　　1、“0610

　　企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

　　整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

　　質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

　　附件1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

　　2、“2101

　　冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

　　整改情況：已經(jīng)全部配齊。

　　附件2、冷庫底架照片

　　3、“2102

　　危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

　　整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

　　附件3、避光簾照片

　　4、“3401

　　企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

　　整改情況：組織有關(guān)人員對20xx年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。

　　附件4、xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報告

　　5、“4103

　　個別藥品箱體已擠壓變型”

　　整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

　　附件5、更換后的藥品包裝照片

　　6、“4201

　　養(yǎng)護(hù)員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

　　整改情況：養(yǎng)護(hù)員對保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點講解。

　　附件6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

　　7、“4206

　　養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

　　整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

　　附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報告

藥房整改報告9

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購進(jìn)管理：

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　�。�1）驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　�。�2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　�。�3）驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

　　醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四

　　為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

　　四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認(rèn)真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認(rèn)真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　存在的問題：通過自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個新的高度。

藥房整改報告10

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

　　6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的'工作牌。(末佩戴胸卡)

　　檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：

　　1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

　　2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

　　3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。(混放)

　　整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

　　5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

　　整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。

　　6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

　　整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

　　7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

　　我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。

藥房整改報告11

　　**市**區(qū)**藥房

　　關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。

　　三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員***

　　2、整改措施：

　　高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓(xùn)計劃，按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　按照計劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

　　2、整改措施：

　　補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區(qū)**藥房 20xx年12月8日

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