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醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度（精選12篇）
在快速變化和不斷變革的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非�？鄲腊桑旅媸切【幷淼尼t(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 1
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù))，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成)，全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的`臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表"交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 2
為了貫徹落實(shí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員和技術(shù)的準(zhǔn)入管理，以提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，制定本制度。
一、指導(dǎo)原則
堅(jiān)持以病人為中心，以醫(yī)療質(zhì)量為核心的原則，對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全面管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對(duì)措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，將其醫(yī)療和損害降到最低限度。
二、成立組織機(jī)構(gòu)
1. 成立醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審核管理委員會(huì)
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管組織，醫(yī)務(wù)部為日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)。每季度對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)管，每年對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行追蹤。對(duì)存在問題的醫(yī)療技術(shù)及時(shí)提出改進(jìn)、暫停和中止意見。
2. 成立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé)：
（一）審核涉及人體的藥品臨床試驗(yàn)、醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植、醫(yī)療輔助生育、安樂死、克隆技術(shù)與基因工程以及其他涉及醫(yī)務(wù)部技行為的項(xiàng)目，是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求。
（二）審核臨床科研、教學(xué)醫(yī)療或其成果的醫(yī)學(xué)倫理道德問題。
（三）定期審查和監(jiān)視上述項(xiàng)目的醫(yī)務(wù)部技行為，審查上述情況/條件下所出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。
�。ㄋ模┩ㄖ獩]有預(yù)見的安全問題，并監(jiān)督缺陷的整改。
�。ㄎ澹┻M(jìn)行有關(guān)醫(yī)德國(guó)際原則、政策法規(guī)、道德規(guī)范的咨詢，組織專題培訓(xùn)班或研討會(huì)。
三、醫(yī)療新技術(shù)申報(bào)、管理程序
1. 開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)，有嚴(yán)格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案；當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
2. 對(duì)臨床醫(yī)生、麻醉醫(yī)生、藥劑人員及醫(yī)技科室中從事放射、CT、B超、心電圖和病理診斷工作的人員進(jìn)行資格認(rèn)定；經(jīng)認(rèn)定資格后，方能持證上崗。
3. 醫(yī)院開展新技術(shù)項(xiàng)目，需經(jīng)科內(nèi)集體討論后形成統(tǒng)一意見，填寫新技術(shù)、新業(yè)務(wù)審批表，申報(bào)人和科主任簽名后交醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部審核提交院領(lǐng)導(dǎo)和院學(xué)術(shù)委員會(huì)討論，同意后方可實(shí)施。凡新開展人類輔助生殖技術(shù)、PCR、人工晶體、心臟起搏器、心內(nèi)導(dǎo)管及支架、人工心臟瓣膜植入術(shù)的還須報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)；開展填補(bǔ)市內(nèi)空白的新技術(shù)項(xiàng)目，經(jīng)市衛(wèi)生局審核后，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)；開展填補(bǔ)省內(nèi)空白的新技術(shù)項(xiàng)目，須由省衛(wèi)生廳組織專家考核批準(zhǔn)后方可開展。
4. 凡冠名“xx中心”的業(yè)務(wù)科室，須由科主任書面申請(qǐng)報(bào)醫(yī)務(wù)部，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)討論并審核通過后，報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)備案。
5. 經(jīng)審批許可開展的新技術(shù)，科室每年要提交開展的運(yùn)行情況表給醫(yī)務(wù)部備案，醫(yī)務(wù)部將新技術(shù)開展的運(yùn)行情況向院學(xué)術(shù)委員會(huì)報(bào)告。
6. 對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對(duì)措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅�，建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案。
四、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批工作程序
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)者向醫(yī)倫會(huì)提出申請(qǐng)并提供必要的資料：申請(qǐng)報(bào)告；主管部門的有關(guān)的批件；技術(shù)質(zhì)量檢查或藥品檢查報(bào)告；臨床前和臨床有關(guān)資料，知情同意書樣本，試驗(yàn)研究/治療方案等。
�。ǘ┽t(yī)論會(huì)應(yīng)在接到申請(qǐng)后定期召開會(huì)議，審閱討論。每次會(huì)議參會(huì)人數(shù)不應(yīng)少于總?cè)藬?shù)的2/3。對(duì)申報(bào)方案的審查意見應(yīng)在討論后，以投票方式做出決定。必要時(shí)，可邀請(qǐng)非委員專家出席會(huì)議，但非委員專家不參加投票。
�。ㄈ⿲徸h后，主任委員簽發(fā)書面意見，并附上出席會(huì)議人員的名單、其專業(yè)情況及簽名。倫理委員會(huì)的意見可以是：
Ⅰ．同意。
Ⅱ．作必要修改后同意。
�、螅煌�。
�、簦K止或暫停先前批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
醫(yī)倫會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查內(nèi)容主要包括：
（一）研究人員的資歷、能力、人員配備及設(shè)備條件是否符合要求。
（二）試驗(yàn)/治療方案是否適當(dāng)。受試對(duì)象的選擇是否合理，并且使受試者在試驗(yàn)中可能獲得的治療利益大于承受的風(fēng)險(xiǎn)。方案中應(yīng)事先確定在什么條件下必須終止試驗(yàn)，以保護(hù)受試者不受嚴(yán)重?fù)p害。試驗(yàn)設(shè)計(jì)前應(yīng)充分掌握情報(bào)資料；了解藥物、技術(shù)、儀器、設(shè)備等的安全性和有效性，力求提高療效，減少不良反應(yīng)。
（三）受試者入選的.方法和向受試者或其家屬或監(jiān)護(hù)人或法定代理人提供有關(guān)的信息資料是否完整、易懂，獲取知情同意書的方法是否適當(dāng)。
�。ㄋ模┦茉囌咭騾⒓优R床試驗(yàn)而受到損害，甚至發(fā)生死亡時(shí)如何給以治療或補(bǔ)償以及相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。
（五）臨床試驗(yàn)的最后結(jié)果要對(duì)病人有利。試驗(yàn)全過程自始至終要充分考慮受試者獲得的利益應(yīng)大于承受的風(fēng)險(xiǎn)。
�。⿲�(duì)試驗(yàn)方案提出的修正意見是否可接受。
�。ㄆ撸⿲彶槭茉囌咚惺茱L(fēng)險(xiǎn)的程度。
任何受試者在參加試驗(yàn)前必須獲得知情同意書，經(jīng)仔細(xì)閱讀、充分考慮后做出自愿參加試驗(yàn)的決定，并簽署姓名和日期。
醫(yī)論會(huì)所有會(huì)議及其決議均應(yīng)書面紀(jì)錄。記錄保存及申報(bào)審核資料應(yīng)保存到試驗(yàn)結(jié)束后5年。
五、醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案
1. 當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
2. 當(dāng)開展新技術(shù)，病人出現(xiàn)并發(fā)癥或損害時(shí)，經(jīng)治醫(yī)生及時(shí)向科主任和醫(yī)務(wù)部報(bào)告，并及時(shí)組織救治，把并發(fā)癥降到最低程度，同時(shí)做好病人及家屬的安撫和善后工作；如發(fā)生醫(yī)療糾紛，及時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療糾紛處置預(yù)案，妥善處理。醫(yī)務(wù)部調(diào)查后及時(shí)向院醫(yī)療技術(shù)審核管理委員會(huì)報(bào)告。
3. 開展新技術(shù)病人出現(xiàn)并發(fā)癥或損害時(shí)，科室要及時(shí)組織討論，分析原因，避免損害擴(kuò)大，同時(shí)暫停此項(xiàng)技術(shù)，等條件成熟再提交院醫(yī)療技術(shù)審核管理委員會(huì)討論通過后方可實(shí)施。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 3
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的.專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 4
一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的可能因素
(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;
三、風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)警工作流程
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施�，F(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防
落實(shí)我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評(píng)估制度》和《高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對(duì)上報(bào)的.醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論評(píng)估,對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 5
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的'質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 6
1.當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量
1.1時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，必要時(shí)中止此項(xiàng)技術(shù)；按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
1.2科主任應(yīng)對(duì)新開展技術(shù)開展過程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與評(píng)估，一旦意外發(fā)生，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科。
1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用，必須符合倫理道德規(guī)范，在應(yīng)用過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)，可直接先報(bào)告科主任，同意后方可實(shí)施，事后到醫(yī)務(wù)科備案。
1.5.2對(duì)違反本制度者，予以暫時(shí)離崗學(xué)習(xí)1~3個(gè)月，并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理
2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.2醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。
2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術(shù)為臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)。
2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度
2.5.3對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系；
2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性；
2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范；
2.6.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；
2.7.2健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作；
2.7.3省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件；
2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。
2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
2.8.1該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；
2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；
2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；
2.8.4有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；
2.8.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；
2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果；
2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；
2.8.8有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；
2.8.9省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.9申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括:
2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；
2.9.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
2.9.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等；
2.9.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；
2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；
2.9.6其他需要說明的問題。
2.10有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):
2.10.1申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；
2.10.2申請(qǐng)的'醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；
2.10.3申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的；
2.10.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.11自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
2.11.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
2.11.3從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；
2.11.4發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；
2.11.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
2.11.6該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
2.11.7該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；
2.11.8省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.12應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
2.12.1與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；
2.12.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 7
為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療設(shè)備的安全使用，特制定《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療設(shè)備有專門保管，并做好登記造冊(cè)工作;
2、各類醫(yī)療設(shè)備存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)章進(jìn)行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備下一次使用;
5、長(zhǎng)期不使用的'醫(yī)療設(shè)備及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療設(shè)備如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)檢查保管制度，每?jī)芍軝z查一次，并登記成冊(cè)。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 8
一、輸血科（血庫(kù)）是在醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下直接實(shí)施醫(yī)院輸血管理、監(jiān)督、檢測(cè)的臨床科室，全面負(fù)責(zé)血液質(zhì)量管理工作。
二、建立健全輸血科（血庫(kù)）各項(xiàng)工作制度：
（1）各級(jí)各類工作人員崗位職責(zé)；
�。�2）輸血不良反應(yīng)登記和報(bào)告制度；
�。�3）樣品登記、各種記錄管理和保存制度；
�。�4）血液儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放制度；
�。�5）實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，職業(yè)暴露應(yīng)急制度；
（6）差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度；
�。�7）污物處理制度；
（8）血液報(bào)廢制度；
（9）儀器、設(shè)備使用、管理、保養(yǎng)制度；
�。�10）檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果保密制度；
�。�11）血液及血液成分登記、記錄管理和保存制度；
�。�12）工作環(huán)節(jié)查對(duì)、交接班制度；
�。�13）消毒制度；
（14）工作人員健康檔案及備案制度等。
三、輸血科（血庫(kù)）建立完整的實(shí)驗(yàn)和儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：
�。�1）血液入庫(kù)、貯存、發(fā)放規(guī)程；
�。�2）血樣采集和送檢規(guī)程；
�。�3）臨床輸血檢測(cè)操作規(guī)程；
�。�4）儀器使用操作規(guī)程；
�。�5）輸血不良反應(yīng)處理操作規(guī)程；
�。�6）應(yīng)急預(yù)案；等。
四、輸血科（血庫(kù)）工作人員應(yīng)樹立高度的血液質(zhì)量管理和輸血安全意識(shí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》以及醫(yī)院制定的《臨床用血管理制度》和《輸血科標(biāo)準(zhǔn)操作程序》開展工作，保證用血安全。
五、輸血科（血庫(kù)）有職責(zé)和義務(wù)向臨床醫(yī)師提供輸注血液和血液成分的咨詢意見或建議，參與指導(dǎo)和協(xié)助臨床輸血和對(duì)輸血反應(yīng)的處理。
六、醫(yī)院統(tǒng)一使用衛(wèi)生行政部門指定血站供應(yīng)的血液及血液成分制品；對(duì)血站供應(yīng)的血液做好核查工作；核查內(nèi)容如下：
�。�1）血站的名稱及其許可證號(hào)；
�。�2）獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；
（3）血液品種；
�。�4）采血日期及時(shí)間；
�。�5）有效期及時(shí)間；
�。�6）血袋編號(hào)（或條形碼）；
�。�7）儲(chǔ)存條件；
�。�8）血袋是否破損、血液是否存在凝塊、溶血、氣泡等。血液包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。
七、對(duì)入庫(kù)血液應(yīng)及時(shí)做好登記，登記時(shí)必須核對(duì)血型、血量、采血時(shí)間及血液質(zhì)量檢查，并按血型、種類、時(shí)間有序存放在血液專用冰箱內(nèi)，所備各型血液及血液制品，應(yīng)有明顯標(biāo)志；定期檢查儲(chǔ)存血液的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理。
八、發(fā)放血液時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行三查七對(duì)制度，同時(shí)檢查血液質(zhì)量包括外觀及內(nèi)在的質(zhì)量，對(duì)質(zhì)量不符合要求的血液一律不得出庫(kù)；各科室應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員取血，并配備專用血液運(yùn)輸箱貯存、運(yùn)輸血液，嚴(yán)格遵守《寧波市醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液冷鏈管理技術(shù)規(guī)范》要求；血液發(fā)出后原則上不得退回。
九、在接收標(biāo)本時(shí)要認(rèn)真核查、簽字。核查申請(qǐng)單上各項(xiàng)內(nèi)容是否填寫完整，號(hào)碼是否一致。必須保證標(biāo)本準(zhǔn)確可靠，對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)通知病房重新留取，留樣標(biāo)本應(yīng)在2—6℃冰箱保存7天以上備查。
十、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，配血時(shí)，必須檢測(cè)abo血型（正反定型）、rh（d）血型和抗體篩選試驗(yàn)；交叉配血除鹽水法外應(yīng)加做酶法、聚凝胺法、微柱凝膠法或抗人球法等其中一種，對(duì)可疑結(jié)果應(yīng)重復(fù)檢查，并及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，與臨床相關(guān)科室保持密切聯(lián)系。
十一、每日檢查冰箱溫度，同時(shí)觀察血液質(zhì)量，嚴(yán)格按照血液有效期限保存血液，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時(shí)，及時(shí)報(bào)告并妥善處理，避免血液過期。
十二、加強(qiáng)消毒管理，并按照要求進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)：
（1）血跡、體液及時(shí)消毒；
�。�2）物表、地面、空氣每日消毒；
�。�3）貯血冰箱內(nèi)壁每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落<8cfu/10分鐘或<200cfu/m3為合格；
�。�4）消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效濃度監(jiān)測(cè)，消毒容器定期消毒；
�。�5）消毒工作完整記錄。
十三、患者輸血反應(yīng)及輸血感染相關(guān)疾病情況，并作詳細(xì)記錄，發(fā)現(xiàn)輸血后感染相關(guān)疾病及較嚴(yán)重的輸血反應(yīng)要追蹤查因，及時(shí)與供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系，做好協(xié)調(diào)處理事項(xiàng)。
十四、交接班工作有記錄；每天下班前，檢查室內(nèi)用電情況，冰箱、冰柜等是否正常；貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品。
十五、加強(qiáng)輸血科（血庫(kù)）儀器管理，熟悉各種儀器性能，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，每天檢查科內(nèi)各種儀器設(shè)備是否完好、正常，并做好登記使用記錄；定期檢查及校正各種儀器，做好維護(hù)和計(jì)量工作。
十六、每批新購(gòu)進(jìn)的'試劑必須進(jìn)行質(zhì)量鑒定，符合要求才能用于試驗(yàn)；將室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)作為科室常規(guī)化、制度化的質(zhì)量保證體制。
十七、主動(dòng)深入臨床科室，分析臨床各科的用血情況，對(duì)臨床用血進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，加強(qiáng)輸血質(zhì)量的管理，保證臨床用血的安全。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 9
1、醫(yī)療廢物暫存地點(diǎn)的工作人員上崗前，必須穿戴個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)用品（工作服、帽子、口罩、防滲圍裙及袖套、手套、膠靴、必要時(shí)戴防目鏡等）后方可進(jìn)入工作場(chǎng)地，掌握醫(yī)療廢物分類收集運(yùn)送暫存的`正確方法和操作程序。
2、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別分類收集，和接收產(chǎn)生地的醫(yī)療廢物交接時(shí)要過秤，按科室逐類登記，并分類封扎，掛放警示標(biāo)識(shí)。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物收集分類登記，登記內(nèi)容包括廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料至少保存3年。
4、警示標(biāo)簽：分感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物，并注明產(chǎn)生科室或部門、收集日期、類別及需要的特別說明等。
5、不得露天存放醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過2天。
6、禁止在醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地點(diǎn)“吸煙”、“飲食”等。
7、嚴(yán)格辦理醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交手續(xù)，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
8、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，對(duì)暫時(shí)貯存地點(diǎn)、設(shè)施及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔處理。
9、每天做好個(gè)人衛(wèi)生處置，勤洗手、勤更衣、勤洗澡、勤消毒。
10、禁止轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將依法處理。
11、每月將醫(yī)療廢物按科室分類匯總統(tǒng)計(jì)表，報(bào)送院感科備案。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 10
為了加強(qiáng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境保障人民群眾身體健康，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》。
一、社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人為第一責(zé)任人必須對(duì)醫(yī)療廢物履行管理職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督確保醫(yī)療廢物的安全處置及管理。
二、應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物桶并加蓋分類收集。分生活垃圾、醫(yī)療廢物、利器盒等。
三、產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須置黃色垃圾袋中，盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物應(yīng)防滲漏，外表面粘貼有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明的標(biāo)簽。醫(yī)療廢物暫存不得超過48小時(shí)
四、安瓶、針頭等利器應(yīng)放入利器盒內(nèi)，醫(yī)療廢物每日交由本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，統(tǒng)一處置。
五、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
六、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的.廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色垃圾包裝袋，并及時(shí)密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合，如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中，應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運(yùn)、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名認(rèn)可。收集總量應(yīng)與運(yùn)出診所的總量進(jìn)行核對(duì)，以免流失。每天運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒，必須做好詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 11
一、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
二、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《甘肅省病歷書寫規(guī)范》、《處方管理辦法（試行）》及各級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定和要求，書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔(dān)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責(zé)任。
三、嚴(yán)格執(zhí)行值班制度、崗位責(zé)任制度、查對(duì)制度、醫(yī)囑制度、交接班制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、病例討論制度、手術(shù)制度、死亡病例討論制度、消毒隔離制度、分級(jí)護(hù)理制度以及請(qǐng)示報(bào)告制度等有關(guān)制度和規(guī)定。提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
四、按照衛(wèi)生部、甘肅省衛(wèi)計(jì)委、定西市衛(wèi)生局關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。
五、尊重患者的'知情同意權(quán)。應(yīng)當(dāng)用患者能夠理解的語(yǔ)言，將患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者或家屬，及時(shí)解答其咨詢；并避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。要讓病人對(duì)手術(shù)、麻醉、特殊檢查（治療）同意書條款，新開展技術(shù)項(xiàng)目及某些非常規(guī)治療項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)了解清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續(xù)。
六、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求，做好病歷和實(shí)物封存和保管。按規(guī)定保管和復(fù)印病歷資料，嚴(yán)格遵守病歷回收和病歷借閱制度。
七、按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫(yī)患雙方當(dāng)事人對(duì)患者死亡原因有異議的，應(yīng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢，冷凍的尸體可延長(zhǎng)到7天，并有死者親屬同意簽字。
八、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，當(dāng)班醫(yī)務(wù)人員及科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。
九、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故，可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)職能部門報(bào)告，職能部門接報(bào)后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向主管院長(zhǎng)報(bào)告，并按規(guī)定向市衛(wèi)生局報(bào)告。
十、科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員要積極做好患者或親屬的解釋，化解矛盾，并主動(dòng)配合醫(yī)院處理善后工作。
醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 12
一、醫(yī)療廢物管理由負(fù)責(zé)后勤的副院長(zhǎng)為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
二、醫(yī)療廢物的收集、處理由總務(wù)科負(fù)責(zé)處理，院感科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，各科室科主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療廢物的管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療廢物的管理。
三、各科室對(duì)污物的收集要按分類收集和無害化處理的原則進(jìn)行收集運(yùn)送。生活垃圾和醫(yī)療廢物要按不同顏色的塑料袋（桶）分類收集。
四、醫(yī)療廢物要按照感染性、病理性廢物應(yīng)放在標(biāo)有警示標(biāo)識(shí)的黃色塑料袋（桶）內(nèi)，損傷性廢物應(yīng)放在防刺的有警示標(biāo)識(shí)的黃色容器內(nèi)，由專人收集到醫(yī)院臨時(shí)焚燒物集中點(diǎn)，并做好交接登記手續(xù)。一般性的.醫(yī)療廢物盛在黃底紅標(biāo)識(shí)的塑料袋中按生活垃圾處理。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
五、醫(yī)療廢物運(yùn)送要封閉袋口，防止發(fā)生流失、泄漏和擴(kuò)散，防止直接接觸工作人員身體。
六、禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者和生活垃圾混放。
七、醫(yī)療廢物存放時(shí)間不得超過2天，更不得在露天存放。每天（每次）運(yùn)送廢物結(jié)束時(shí)，對(duì)容器和運(yùn)送工具及場(chǎng)所要及時(shí)進(jìn)行清洗消毒。
八、工作人員在收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物過程中要做好個(gè)人防護(hù)，防止醫(yī)療廢物對(duì)人體的傷害。一旦被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的消毒、登記、報(bào)告等措施。
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