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食品藥品監(jiān)管局食藥監(jiān)管工作落實科學(xué)發(fā)展觀提升監(jiān)管效能
黨的十七大提出加快推進(jìn)以改善民生為重點的社會建設(shè),建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系,建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥,確保食品藥品安全。這既為我們做好食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步指明了方向,同時也給我們做好食品藥品監(jiān)管工作提出了更高的要求。食品藥品監(jiān)管部門是一個與民生問題密切相關(guān)的政府職能部門。肩負(fù)著黨和政府賦予的歷史使命,承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。作為食品藥品監(jiān)管部門的每一位干部,都應(yīng)深感責(zé)任重大,使命光榮。我們要在科學(xué)監(jiān)管理念的指導(dǎo)下,嚴(yán)格履行職責(zé),確保人民群眾飲食用藥安全有效。作為縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局,處于藥品監(jiān)管的最前沿,面臨著人員少、任務(wù)重的壓力,提高藥品監(jiān)管效能,提升藥品安全保障水平,是落實科學(xué)監(jiān)管理念的具體體現(xiàn)。藥品監(jiān)管工作主要涉及政府部門、企業(yè)和公眾三個方面。依筆者之見,構(gòu)建部門執(zhí)法監(jiān)管到位、企業(yè)發(fā)揮自律作用、公眾積極參與監(jiān)管有機結(jié)合的“三位一體”的監(jiān)管體系是提升基層藥品監(jiān)管效能的根本途徑。
嚴(yán)格做到依法監(jiān)管確保執(zhí)法監(jiān)管到位
科學(xué)監(jiān)管的核心是依法監(jiān)管。實現(xiàn)依法監(jiān)管,首先要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán),違法必究。做到執(zhí)法監(jiān)管到位,是構(gòu)建“三位一體”監(jiān)管體系的關(guān)鍵。確保監(jiān)管到位,必須提高執(zhí)法監(jiān)管的能力水平,豐富執(zhí)法監(jiān)管的手段。具體來說,就是要做到:
一要提升自身監(jiān)管素質(zhì)。要履行好監(jiān)管職責(zé),必須打造一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍,為實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管目標(biāo)提供堅強的組織保證。藥品監(jiān)管是一項專業(yè)性和技術(shù)性很強的行政執(zhí)法工作,這就要求食品藥品監(jiān)管工作者既要有較強的法律法規(guī)知識和豐富的業(yè)務(wù)理念知識。要注重加強執(zhí)法人員的政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn),不斷提高監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、依法行政能力、調(diào)查研究能力和應(yīng)對各類復(fù)雜局面的能力。要強化監(jiān)管知識學(xué)習(xí),采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會代訓(xùn)等形式,指導(dǎo)交流監(jiān)管工作經(jīng)驗,創(chuàng)新監(jiān)管方法,提高監(jiān)管能力,拓寬視野,在執(zhí)法的實踐中加快成長。
二要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。創(chuàng)新是力量的源泉,創(chuàng)新是事業(yè)發(fā)展的動力。藥品監(jiān)管工作者要不斷加強對新情況、新問題的研究,積極探索藥械市場監(jiān)管規(guī)律,創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。隨著形勢的發(fā)展,我們監(jiān)管部門需要在監(jiān)管思路、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段上有所創(chuàng)新,要變事后監(jiān)督為事前規(guī)范,變事后處罰為事前預(yù)防。首先,要體現(xiàn)監(jiān)管的專業(yè)化,要對監(jiān)管的法律法規(guī),以及對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次,要體現(xiàn)監(jiān)管的精細(xì)化。按好、中、差,實施分類監(jiān)管的思路,采取不同的策略、標(biāo)準(zhǔn)和方式,提高監(jiān)管的針對性、有效性。第三,要體現(xiàn)監(jiān)管的科學(xué)化。不僅要告訴管理相對人“不能做什么”,更多的還要告訴他們“應(yīng)該做什么”或“應(yīng)該怎么做”。第四,要搭建網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息平臺,集企業(yè)信息、舉報信息、監(jiān)管信息于一體,提高科學(xué)監(jiān)管的技術(shù)手段。此外,還應(yīng)積極探索和實踐分片綜合監(jiān)管模式,優(yōu)化人員組合,調(diào)動和提高個方面的工作積極性。
三要完善技術(shù)支撐體系。要加強稽查裝備投入,為稽查人員配備手提電腦等設(shè)備,實現(xiàn)稽查信息化,提高稽查工作效率。使用快檢技術(shù),使監(jiān)、檢結(jié)合的藥品抽驗體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗管理機制,建立規(guī)范、科學(xué)的藥品抽驗管理機制,制定藥品抽驗操作規(guī)范,防止主觀因素對藥品技術(shù)監(jiān)督工作造成的影響,增強藥品抽驗的針對性,提高監(jiān)督抽驗的靶向率,最大限度地發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用。
四要規(guī)范依法監(jiān)管行為。第一,要嚴(yán)格執(zhí)法。對于各種違法違規(guī)行為,都必須嚴(yán)格依法查處,切實履行好藥品監(jiān)管職責(zé),堅決杜絕瀆職、越權(quán)、濫用權(quán)力及徇私枉法現(xiàn)象的發(fā)生;第二,要進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。在實施行政許可、行政處罰等行政行為時,要嚴(yán)格按照法律規(guī)定,堅持實體與程序并重,科學(xué)執(zhí)法,規(guī)范執(zhí)法。由于藥械行政處罰自由裁量權(quán)比較大、廣,因此,在作出對行政相對人不利的行政處罰時,更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規(guī)準(zhǔn)確;第三,要進(jìn)一步強化對行政行為的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)肅查處以收代罰、以罰代刑、濫用職權(quán)、隨意處罰等違法行為。
五要構(gòu)建起大稽查格局。根據(jù)實際,將監(jiān)管與稽查職能優(yōu)化組合,將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰等監(jiān)管手段有機結(jié)合,合理配置人力資源,形成了“以稽查為中心,實施綜合監(jiān)管”的大稽查工作體制。實行24小時值班制度,完善舉報投訴機制;完善藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員獎懲措施,調(diào)動其積極性。
開展誠信體系建設(shè)發(fā)揮企業(yè)自律作用
追逐利潤最大化是企業(yè)的本能,不可能有絕對完善的監(jiān)管制度。因此,要引導(dǎo)企業(yè)提高自律意識,使企業(yè)真正樹立是藥品安全的第一責(zé)任人的意識。一要強化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業(yè)認(rèn)識到誠信生產(chǎn)經(jīng)營的重要性,加強對其法律法規(guī)的教育,提高法規(guī)意識。二要開展企業(yè)誠信體系建設(shè)。實行分級分類管理,將誠信體系建設(shè)與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合,建立企業(yè)動態(tài)監(jiān)管檔案,實施分級分類管理,將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰、道德約束等手段有機結(jié)合,為企業(yè)營造了公平競爭的信用環(huán)境;四要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用,
推動醫(yī)藥企業(yè)“自我服務(wù)、自我管理、自我規(guī)范、自我發(fā)展”。調(diào)動各方面積極性引導(dǎo)公眾參與監(jiān)管
社會公眾在藥品監(jiān)管工作中能夠發(fā)揮舉報投訴假劣藥品、醫(yī)療器械、監(jiān)督執(zhí)法部門與執(zhí)法人員,以及引導(dǎo)輿論導(dǎo)向等作用?h級局處于第一線,執(zhí)法力量不足,必須有效發(fā)動廣大群眾參與監(jiān)管。一要廣泛開展社會宣傳活動。加強與地方新聞媒體合作;利用短信群發(fā)等方式開展溫馨提示、消費警示等活動;把安全合理用藥知識納入中小學(xué)素質(zhì)教育內(nèi)容等等。二要實施獎勵舉報有功人員,調(diào)動舉報人工作積極性。三要建立藥品安全信息公布與服務(wù)平臺,加強政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)。最后,要體現(xiàn)監(jiān)管社會化。實行假劣藥公示通報制度,通過公示制度,提醒消費者在選購藥品時提高警惕,從消費層面減少假藥的危害,同時讓生產(chǎn)銷售假劣藥的企業(yè)曝光,使之因失信而失去市場,最后無生存之地,從而迫使生產(chǎn)經(jīng)營者遵守誠信之道,重視藥品質(zhì)量。
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