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中醫(yī)科研設(shè)計(jì)中常見弊端淺析
關(guān)鍵詞] 中醫(yī)科研 科研設(shè)計(jì) 弊端 分析 方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)健康網(wǎng)訊:
在中醫(yī)現(xiàn)代化的進(jìn)程中,人們對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法去驗(yàn)證和探討中醫(yī)理論和實(shí)踐中的問題已經(jīng)有了一定的認(rèn)識(shí)。但在具體操作過程中,仍然存在著各種各樣的問題,有待于中醫(yī)和統(tǒng)計(jì)工作者共同研究,協(xié)作解決。而問題最多的就是科研設(shè)計(jì)中的弊端。因而,筆者就此剖析如下。
1 統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)不完善
在中醫(yī)科研過程中,有時(shí)會(huì)見到這樣的情況,研究人員面對(duì)辛辛苦苦搜集到的一堆數(shù)據(jù)卻嘆息:怎樣將這些資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?通過分析能得出哪些結(jié)論?之所以有這些困惑,就是因?yàn)槿鄙俸侠淼慕y(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)。就科研程序來說,在確定了題目后就要進(jìn)行科研設(shè)計(jì),而完善的科研設(shè)計(jì)包括專業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)兩部分。專業(yè)設(shè)計(jì)是從專業(yè)角度科學(xué)地安排科研,考慮處理因素的來源和施加方法,選擇受試對(duì)象,確定效應(yīng)的指標(biāo)和影響因素,設(shè)計(jì)記錄表格等,其設(shè)計(jì)水平能反映科研結(jié)果有用性和創(chuàng)造性的大小,科研人員一般是不是會(huì)忽略的。統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮設(shè)立何種對(duì)照?選擇多少受試對(duì)象?怎樣做到隨機(jī)化分組?計(jì)劃搜集哪些資料?如何對(duì)原始資料進(jìn)行整理和分析?以保證專業(yè)設(shè)計(jì)的合理性和科研結(jié)果的可信性。嚴(yán)格地說,沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì),搜集的資料就失去了統(tǒng)計(jì)分析的意義,這一步工作做的如何,對(duì)于能否在較短的時(shí)間,消耗較少的人力和物力,獲得較多的有用資料以及科研成果的鑒定和推廣都起著舉足輕重的作用。因此,周密地計(jì)劃以上問題是科研的良好開端,可以有效地避免搜集資料時(shí)的盲目性和分析資料時(shí)的困惑感。每一位中醫(yī)科研工作者切記:統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)是科研設(shè)計(jì)中不可缺少的一部分。
2 處理因素的確定
單一處理因素是科研要驗(yàn)證的,施加給受試對(duì)象的因素,是科研工作者最重視的要素。就中醫(yī)科研來說,人們習(xí)慣于對(duì)單一處理因素的定性研究,如“某中藥對(duì)某病的療效觀察”,“某療法治療某病的對(duì)比分析”等等,結(jié)論只局限于“此中藥對(duì)此病有無療效”,“此療法治療此病的效果優(yōu)劣”。為了提高科研的層次和效率,可同時(shí)進(jìn)行“幾種藥物（或中藥的不同配伍）治療某病的療效觀察”的多因素研究或“某種中藥的不同劑量對(duì)某病的治療效果”的定量研究。這種設(shè)計(jì)的對(duì)照仍只一個(gè),實(shí)驗(yàn)組根據(jù)處理因素的多少和劑量水平分成幾個(gè)組。其結(jié)果不只局限于此藥對(duì)此病有無療效,還可得出幾種藥物的療效順序或某藥的劑量多少療效高而副作用又不致于對(duì)受試對(duì)象造成危害的結(jié)論。同時(shí),處理因素的范圍還可以擴(kuò)展到對(duì)不同人群的保健措施,對(duì)不同疾病的中藥預(yù)防,以及中藥的有效成分篩選,中藥方劑的交互作用,劑型、提取方法和給藥途徑的選擇等。
3 受試對(duì)象的選擇偏頗
中醫(yī)科研常用的受試對(duì)象是動(dòng)物和病人。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,為了減少經(jīng)費(fèi)開支,研究者愿意選擇價(jià)格較低的小白鼠和大白鼠,但這時(shí)要考慮動(dòng)物的生理解剖特點(diǎn)是否適于做此種。如大白鼠只在喉部有氣管腺,故不宜做支氣管炎模型或祛痰平喘藥實(shí)驗(yàn)。若做腫瘤的研究課題,必須了解哪種動(dòng)物什么腫瘤發(fā)生率多?有無自發(fā)性腫瘤?另外,考慮到動(dòng)物的種系差異,有時(shí)應(yīng)重復(fù)做幾種動(dòng)物,以保證由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類推到人的安全性。在臨床試驗(yàn)中,除了受試對(duì)象的診斷應(yīng)采用客觀、定量、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)注意病人的代表性問題。由于時(shí)空的限制,研究者容易選擇近期收治的某病患者做為受試對(duì)象,這樣的受試對(duì)象往往在病情、年齡、經(jīng)濟(jì)等方面與發(fā)病人群不一致,而這些因素均會(huì)影響療效。以此來推斷對(duì)此病的療程和療效也就會(huì)帶來偏差。例如,因高血壓病住院的病人病情往往較重,而且常有并發(fā)癥,若以這些病人做受試對(duì)象,驗(yàn)證某中藥治療高血壓的效果,就會(huì)降低這種中藥的效果,這時(shí)可將受試對(duì)象分成 、 、 期高血壓病3個(gè)組,分別驗(yàn)證對(duì)各期高血壓病的療效。如果比較中藥保守療法和手術(shù)療法對(duì)膽結(jié)石的療效,在療法選擇中,往往對(duì)慢性輕癥患者采用中藥療法,而急
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