醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　供貨方(以下簡稱甲方)：

　　購貨方(以下簡稱乙方)：

　　為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照，

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　　二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(IS013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責，

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　　四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(蓋章)：                               乙方(蓋章)：

　　日期：

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