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醫(yī)院醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案
第一章 總則
第一條 依據(jù)中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及上海市衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定制定本預(yù)案。
第二條 醫(yī)院醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章，本院的規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范及常規(guī)，避免發(fā)生醫(yī)療事故。
第三條 發(fā)生醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故的醫(yī)患糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)按本預(yù)案的規(guī)定及時(shí)妥善處理。
第四條 本預(yù)案由院部及醫(yī)療職能部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
第二章 醫(yī)療糾紛處理部門的設(shè)置及其職責(zé)
第五條 各醫(yī)療職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)管理范圍內(nèi)所發(fā)生的醫(yī)療糾紛的接待、調(diào)查及處理。
第六條 醫(yī)院新設(shè)醫(yī)療事務(wù)接待辦公室。接待辦公室的職責(zé)：
(一) 接待患者的投訴，向患者提供醫(yī)療爭議和醫(yī)療事故處理程序等咨詢服務(wù)，及時(shí)調(diào)解醫(yī)療糾紛;
(二) 協(xié)助醫(yī)院及相關(guān)科室制定預(yù)防和處置醫(yī)療事故預(yù)案，對發(fā)生的醫(yī)療事故或重大醫(yī)療過失行為，按照預(yù)案及時(shí)采取措施;
(三) 負(fù)責(zé)醫(yī)療事故和重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告;
(四) 配合醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中心做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所要求的各種相關(guān)材料，協(xié)助完成調(diào)查取證、陳述及答辯等程序;
(五) 負(fù)責(zé)處理由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償事宜，按照規(guī)定向上級有關(guān)部門作出書面報(bào)告;
(六) 對發(fā)生醫(yī)療事故或違反《條例》規(guī)定的責(zé)任人提出相應(yīng)的處罰意見;
(七) 及時(shí)總結(jié)醫(yī)療爭議的情況，向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門和業(yè)務(wù)科室提出有關(guān)的合理化建議。
(八) 院領(lǐng)導(dǎo)布置的其它相關(guān)工作。
第三章 患者知情權(quán)的告知
第一節(jié) 告知原則
第七條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)如實(shí)告知患者。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知患者的，應(yīng)當(dāng)請患者簽署《病員告知委托書》。
第八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)努力提高業(yè)務(wù)水平，對病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的告知應(yīng)當(dāng)力求全面而準(zhǔn)確，避免因嚴(yán)重告知不法而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。
第二節(jié) 被告知對象
第九條 18周歲以下的未成年患者，應(yīng)當(dāng)直接告知患者的監(jiān)護(hù)人。
第十條 神志清楚的18周歲及以上患者，可以直接告知患者本人;也可以告知患者委托的被告知人，但必須有患者本人簽署的《病員告知委托書》。
第十一條 前款患者因患惡性腫瘤等疾病，告知患者本人可能產(chǎn)生不利后果的，應(yīng)當(dāng)告知患者親屬或患者委托的其它被告知人，但必須有患者本人簽署的《病員告知委托書》，醫(yī)院只對有患者授權(quán)的人進(jìn)行告知。
第十二條 因患病等原因?qū)е聼o法正確表達(dá)自己意思的患者，可以告知患者的監(jiān)護(hù)人或其它近親屬，但對患者無法正確表達(dá)自己意思的情況應(yīng)當(dāng)作記錄。
第十三條 對于必須緊急采取高風(fēng)險(xiǎn)的搶救性醫(yī)療措施的患者，患者本人無法進(jìn)行意思表示或?yàn)槲闯赡耆�，且無親屬或與親屬無法聯(lián)系的，醫(yī)院在進(jìn)行搶救措施的同時(shí)應(yīng)當(dāng)請示主管的衛(wèi)生行政部門。
第三節(jié) 告知方式
第十五條 告知方式有口頭告知、書面告知和見證告知三種。
第十六條 口頭告知適用于醫(yī)院診療程序等一般性情況的告知。
第十七條 書面告知包括門診告洋、急診告示、留觀須知、住院須知、病歷記錄等醫(yī)院單方面出據(jù)的書面告知內(nèi)容及有患者及其親屬簽字的各種醫(yī)療法律文書。對醫(yī)療診治措施及其風(fēng)險(xiǎn)以書面告知為主。
第十八條 見證告知是指第三人在場見證的告知方式，當(dāng)醫(yī)院有告知義務(wù)但患者及其親屬拒絕在書面告知文書上簽字的情況出現(xiàn)時(shí)可以適用。
第四節(jié) 病情告知
第十九條 醫(yī)務(wù)人員在診治過程中應(yīng)當(dāng)將患者的病情如實(shí)告知患者。
第二十條 對于患者不知情的惡性腫瘤等嚴(yán)重病情的告知，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)采取合適的告知方式，以避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第二十一條 患者或其它被告知對象對告知過程中的醫(yī)療疑問及咨詢，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)給予及時(shí)解答，解答過程應(yīng)當(dāng)耐心細(xì)致，態(tài)度友善，醫(yī)務(wù)人員不得以任何借口拒絕回答問題或?qū)颊呒捌溆H屬態(tài)度粗暴。
第二十二條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將重要病情的告知情況在病歷中作記錄;危重病情的告知必須有被告知對象的簽字。
第五節(jié) 手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知
第二十三條 手術(shù)診治措施是指以非藥物治療為主的各種有創(chuàng)的診斷及治療措施，包括外科的急診、門診及住院手術(shù)，各種組織器官的穿刺及活檢，各種內(nèi)窺鏡的診治，需要穿刺的各種血管內(nèi)診治等。
第二十四條 手術(shù)過程中可能有手術(shù)和麻醉方式變更、術(shù)中及術(shù)后均有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能，故醫(yī)院推行患者授權(quán)告知的知情權(quán)告知方式。
第二十五條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將疾病的診斷、手術(shù)方式、麻醉方式、手術(shù)和麻醉中可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)充分告知被告知對象。
第二十六條 告知后，患者或具法律效力的被告知對象應(yīng)當(dāng)在《麻醉知情同意書》和《手術(shù)知情同意書》等醫(yī)療文書上簽字;
屬于第十三條情況的，無被告知對象簽字的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在病歷上對請示答復(fù)的情況作記錄。
第二十七條 手術(shù)過程中因?yàn)樾碌那闆r需要改變手術(shù)方案、麻醉方式或切除未告知組織器官等，醫(yī)務(wù)人員必須將新的情況向被告知對象進(jìn)行告知并取得其簽字后才能進(jìn)行手術(shù);
但當(dāng)出現(xiàn)危及患者生命安全的新情況，必須緊急采取新的搶救性手術(shù)治療措施的，在告知的同時(shí)不應(yīng)當(dāng)停止新的搶救性手術(shù)治療措施。
第二十八條 手術(shù)告知由主持該手術(shù)的第一主持醫(yī)師總負(fù)責(zé)，手術(shù)告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)主持該手術(shù)的第一主持醫(yī)師的審查同意;
第一主持醫(yī)師可以親自或委派該手術(shù)組的第一助手醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)告知并簽字;
該手術(shù)組的第一助手醫(yī)師在該手術(shù)告知的醫(yī)療文書上的簽字，視為第一主持醫(yī)師對手術(shù)告的內(nèi)容已經(jīng)知曉，并由第一主持醫(yī)師對告知的內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任;
非該手術(shù)組的醫(yī)師一律不得在手術(shù)告知的醫(yī)療文書上簽字。
第二十九條 各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)病種疾病及手術(shù)的特點(diǎn)制定個性化的《麻醉知情同意書》和《手術(shù)知情同意書》等醫(yī)療文書;
重大手術(shù)實(shí)行報(bào)告制度，各手術(shù)科室在實(shí)施重大手術(shù)前應(yīng)填寫《重大手術(shù)申請報(bào)告表》。
第三十條 醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為必要時(shí)，可以請示醫(yī)院醫(yī)務(wù)處對手術(shù)簽字進(jìn)行律師見證，是否同意由醫(yī)院醫(yī)務(wù)處決定。
第六節(jié) 非手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知
第三十一條 非手術(shù)診治措施是指對人體組織器官無直接器械創(chuàng)傷為主的各種診療措施，包括藥物治療及各種物理治療等。
第三十二條 藥物不良反應(yīng)的告知
(一)對可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，并在門急診病歷或住院病程錄中作記載。
(二)對于藥典規(guī)定要做皮膚過敏試驗(yàn)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史，并在病歷中做記錄。
(三)其它情況。
第三十三條 化療方案及輸血方案的告知。
化療方案應(yīng)當(dāng)預(yù)告對患者進(jìn)行告知，患者在《化療知情同意書》上簽字后實(shí)施化療方案。
對患者實(shí)施輸血治療，因?qū)颊呋蛭斜桓嬷苏f明情況，在患者或委托被告知人在有關(guān)醫(yī)療文書上簽字后，方可進(jìn)行。
第三十四條 下列物理診治措施應(yīng)當(dāng)預(yù)先對患者進(jìn)行告知：
(一) 可能引起不良后果的各種物理牽引措施;
(二) 可能引起不良后果的各種物理手法推拿按摩措施;
(三) 其它可能引起不良后果的各種物理診治措施。
第三十五條 對費(fèi)用昂貴的自費(fèi)的治療措施、藥物及醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)告知患者。
第三十六條 各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要制定非手術(shù)診治的醫(yī)療措施及風(fēng)險(xiǎn)告知書，在獲得被告知對象同意并簽字確認(rèn)后采取診治措施。
第四章 診療過程中醫(yī)療事故的預(yù)防
第三十七條 醫(yī)院將建立健全醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員的值班及交接班制度;
各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。
第三十八條 醫(yī)院及各科室建立健全的危急重病人搶救制度;
涉及多科室協(xié)作的危急重病人搶救的，由相關(guān)醫(yī)療職能部門組織指揮，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)療職能部門的安排。
第三十九條 各科室應(yīng)當(dāng)必備診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī);
各科室可以在參考權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的基礎(chǔ)上，綜合本科室的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及臨床實(shí)踐，分步驟的制定本科主要疾病的診療護(hù)理流程，該診療護(hù)理流程實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)處審查，在醫(yī)務(wù)處組織專家論證通過后在科室中推行，以此規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療過程。
第四十條 醫(yī)院將建立健全急會診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度;
各科室在診療過程中遇到非本科室疾病或復(fù)雜疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請相關(guān)科室會診或舉行復(fù)雜疑難病例討論會;
會診及復(fù)雜疑難病例討論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得延誤患者的診療時(shí)機(jī)。
第四十一條 對患者實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的原則;制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原則;
當(dāng)對診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請示上級醫(yī)師或組織討論。
第四十二條 對患者實(shí)施的重要診療措施，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或臨床經(jīng)驗(yàn);
嚴(yán)禁在醫(yī)院實(shí)習(xí)的醫(yī)護(hù)人員在無上級醫(yī)師或護(hù)師(士)指導(dǎo)的情況下單獨(dú)為患者采取診療及護(hù)理措施。
第四十三條 各科室必須使用醫(yī)院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具;
嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具;
對于必須使用但醫(yī)院沒有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請示醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)處理。
第四十四條 病歷書寫。
(一) 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照病歷書寫規(guī)范如實(shí)書寫病歷;
(二) 嚴(yán)禁用涂改液、刮刀等用品涂改病歷;嚴(yán)禁偽造病歷;嚴(yán)禁銷毀病歷;
(三) 病歷中涉及診療措施、不良反應(yīng)的描述、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知等客觀事實(shí)部分出現(xiàn)筆誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)重新書寫;不能重新書寫的，應(yīng)當(dāng)在保持筆誤部分字跡清晰的情況下用紅筆修改并寫明更正日期;
(四) 病歷中涉及病情分析、會診意見、討論意見等主觀意見部分出現(xiàn)錯誤，上級醫(yī)師可以在病歷上直接作錯誤更正;
(五) 因搶救急危患者，未能及時(shí)書寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。
第五章 醫(yī)療事故爭議的處理
第一節(jié) 處理原則
第四十五條 處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四十六條 堅(jiān)持不是醫(yī)療事故不賠償?shù)脑瓌t。
第二節(jié) 是否屬于醫(yī)療事故及其等級的初步判斷
第四十七條 構(gòu)成醫(yī)療事故必須同時(shí)具備以下條件：
(一) 醫(yī)務(wù)人同對患者實(shí)施了醫(yī)療診治行為;
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